Vispārējās tiesas spriedums (devītā palāta), 2016. gada 8. septembris.

Priimta 2016-09-08 · ECLI:EU:T:2016:449 · General Court · Kalbos: LT · EN · IT · SV · PL · LV · ET · SL

Byla
T-472/13
Teismas
General Court
Data
2016-09-08
ECLI
ECLI:EU:T:2016:449
Originalas
EUR-Lex ↗
Pirmininkas · pranešėjasG. BerardisTeisėjasO. CzúczTeisėjasA. PopescuKanclerisL. Grzegorczyk
Santrauka
Rengiama…

VISPĀRĒJĀS TIESAS SPRIEDUMS (devītā palāta)

“Konkurence — Aizliegtas vienošanās — Aktīvo farmaceitisko vielu citalopramu saturošo antidepresantu tirgus — Konkurences ierobežojuma mērķa dēļ jēdziens — Potenciāla konkurence — Ģenēriskās zāles — No patentu pastāvēšanas izrietoši šķēršļi ienākšanai tirgū — Nolīgumi starp patentu īpašnieku un ģenērisko zāļu uzņēmumiem — LESD 101. panta 1. un 3. punkts — Kļūdas tiesību piemērošanā un kļūdas vērtējumā — Pienākums norādīt pamatojumu — Tiesības uz aizstāvību — Tiesiskā noteiktība — Naudas sodi”

Lieta T‑472/13

H. Lundbeck A/S

, Valbī [ Valby ] (Dānija),

Lundbeck Ltd

, Miltonkeinsa [ Milton Keynes ] (Apvienotā Karaliste),

ko pārstāv R. Subiotto , QC , un T. Kuhn , advokāts,

prasītāji,

ko atbalsta

European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations ( EFPIA ) , Ženēva (Šveice), ko pārstāv F. Carlin , barrister , un M. Healy , solicitor ,

persona, kas iestājusies lietā,

pret

Eiropas Komisiju , ko sākotnēji pārstāvēja J. Bourke , F. Castilla Contreras , B. Mongin , T. Vecchi un C. Vollrath , pēc tam F. Castilla Contreras , B. Mongin , T. Vecchi , C. Vollrath un T. Christoforou , pārstāvji,

atbildētāja,

par prasību daļēji atcelt Komisijas 2013. gada 19. jūnija Lēmumu C(2013) 3803 final par procedūru saskaņā ar [LESD] 101. pantu un EEZ līguma 53. pantu (lieta AT/39226 – Lundbeck ) un samazināt naudas sodu, kas ar šo lēmumu ir uzlikts prasītājiem.

VISPĀRĒJĀ TIESA (devītā palāta)

šādā sastāvā: priekšsēdētājs G. Berardis [ G. Berardis ] (referents), tiesneši O. Cūcs [ O. Czúcz ] un A. Popesku [ A. Popescu ],

sekretārs L. Gžegorčiks [ L. Grzegorczyk ], administrators,

ņemot vērā rakstveida procesu un 2015. gada 26. novembra tiesas sēdi,

pasludina šo spriedumu.

Spriedums

Tiesvedības priekšvēsture

I – Sabiedrības, uz kurām attiecas šī lieta

II – Attiecīgais produkts un ar to saistītie patenti

III – Strīdīgie nolīgumi

A – Nolīgumi ar

“Merck (GUK)

”

B – Nolīgumi ar

“Arrow

”

C – Nolīgums ar

“Alpharma

”

“apņemas pārskaitīt Alpharma kompensāciju, lai izvairītos no strīda saistībā ar patentiem”, kura iznākums nevar tikt pilnīgi droši paredzēts un kas būtu dārgs un laikietilpīgs;

A – Nolīgums ar

“Ranbaxy

”

IV – Komisijas īstenotās darbības farmācijas nozarē un administratīvais process

V – Apstrīdētais lēmums

Tiesvedība un lietas dalībnieku prasījumi

Juridiskais pamatojums

I – Par pirmo pamatu saistībā ar kļūdu tiesību piemērošanā un kļūdu vērtējumā, jo apstrīdētajā lēmumā ir uzskatīts, ka ģenērisko zāļu uzņēmumi un

“Lundbeck

” strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī esot bijuši vismaz potenciāli konkurenti

A – Analīze apstrīdētajā lēmumā saistībā ar potenciālo konkurenci

B – Piemērojamie principi un judikatūra

C – Par pirmo pamata daļu saistībā ar to, ka zāļu, ar kurām tiekot pārkāptas trešo personu intelektuālā īpašuma tiesības, izlaišana neliecinot par potenciālas konkurences pastāvēšanu LESD 101. panta izpratnē

C – Par otro pamata daļu saistībā ar to, ka Komisija, lai secinātu, ka ģenērisko zāļu uzņēmumi esot reāli vai potenciāli

“Lundbeck

” konkurenti, esot balstījusies uz subjektīviem vērtējumiem

E – Par pamata trešo daļu saistībā ar to, ka spēkā esoša patenta apstrīdēšana neesot uzskatāma par reālu un konkrētu iespēju ienākt tirgū

F – Par pamata ceturto daļu saistībā ar to, ka TA neesamība liedz pastāvēt faktiskai vai potenciālai konkurencei

G – Par pamata piekto daļu, kas saistīta ar to, ka ģenērisko zāļu uzņēmumi strīdīgo nolīgumu darbības laikā nevarēja izmantot citus paņēmienus vai vērsties pie citiem AFV ražotājiem

H – Par sesto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp

“Lundbeck

” un

“Merck (GUK)

” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

I – Par pamata septīto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp

“Lundbeck

”un

“Arrow

” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

J – Par pamata astoto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp

“Lundbeck

” un

“Alpharma

” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

K – Par pamata devīto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp

“Lundbeck

” un

“Ranbaxy

” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

II – Par otro, trešo, ceturto, piekto un sesto prasības pamatu, kas pēc būtības ir balstīti uz LESD 101. panta 1. punkta pārkāpumu

A – Analīze apstrīdētajā lēmumā saistībā ar konkurences ierobežojuma mērķa dēļ pastāvēšanu

B – Piemērojamie principi un judikatūra

C – Par otro prasības pamatu saistībā ar pamatojuma nesniegšanu, kļūdu tiesību piemērošanā un kļūdu faktos, kas pieļautas, vērtējot līdzekļu pārskaitījuma lomu strīdīgajos nolīgumos

D – Par trešo pamatu saistībā ar kļūdu tiesību piemērošanā, kas pieļauta, piemērojot principus saistībā ar konkurences ierobežošanas mērķi

E – Par ceturto prasības pamatu saistībā ar kļūdu tiesību piemērošanā un pamatojuma nesniegšanu, noraidot kritēriju par patentu piemērošanas jomu kā būtisku normu izlīguma nolīgumu saistībā ar patentiem novērtēšanai LESD 101. panta 1. punkta ietvaros

F – Par piekto prasības pamatu saistībā ar acīmredzamu kļūdu faktu vērtējumā, ar pienākuma ievērot pienācīgu rūpību pārkāpumu un ar pamatojuma nesniegšanu, kas pieļauti,

“Lundbeck

” darbības kvalificējot kā ģenērisko zāļu uzņēmumu ienākšanai tirgū naidīgu vispārējo stratēģiju un kā tātad, kam ir nozīme, vērtējot strīdīgos nolīgumus no LESD 101. panta 1. punkta viedokļa

G – Par sesto prasības pamatu saistībā ar acīmredzamu kļūdu faktu vērtējumā, kas pieļauta, ciktāl apstrīdētajā lēmumā ir secināts, ka strīdīgajos nolīgumos ir bijuši iekļauti ierobežojumi, kas pārsniedz tos, kas raksturīgi

“Lundbeck

” patentu piešķirto tiesību īstenošanai

“ Arrow [ UK ] savā vārdā un visu ar to asociēto un saistīto vienību vārdā apņemas [ Arrow UK nolīguma darbības laikā] Apvienotās Karalistes teritorijā neražot, nenodot, nepiedāvāt nodot, nelietot vai pēc otrā piegādes datuma neimportēt vai nesaglabāt nodošanai vai citiem mērķiem 1) [“]minēt[o] Citalopram[u][”] vai 2) jebkuru citu Citalopramu, ar ko, Lundbeck skatījumā, tiek pārkāptas tā [intelektuālā] īpašuma tiesības, un, lai ļautu Lundbeck noteikt, pastāv vai nepastāv pārkāpums, [ Arrow UK nolīguma darbības laikā] nodrošināt tam pietiekami daudz paraugu analīzēm vismaz vienu mēnesi pirms jebkādas ražošanas, importēšanas, pārdošanas vai piedāvāšanas pārdošanai, ko Arrow [ UK ] gatavotos veikt, gaidot galīgo nepārsūdzamo nolēmumu saistībā ar [prasību pret Arrow par patenta pārkāpumu] [..].”
“[ Arrow UK nolīguma 1.1. punktā] paredzētais tests ir subjektīvs tests saistībā ar iespējamu pārkāpumu, nevis pierādītu pārkāpumu. Tādējādi citalopramu saturošie produkti, attiecībā uz kuriem neviena tiesa nav konstatējusi, ka ar tiem netiek pārkāptas [ Lundbeck intelektuālā īpašuma tiesības], bet ar kuriem reāli [šīs tiesības] netiek pārkāptas, varētu ietilpt [minētā punkta] piemērošanas jomā, bet šāda veida nolīgumos tas tā ir parasti.”
“ Arrow [ Group ] piekrīt atcelt un pārtraukt jebkādu produktu, kuri satur citalopramu, ar ko Lundbeck skatījumā tiek pārkāptas tā intelektuālā īpašuma tiesības, importēšanu, izgatavošanu, ražošanu, pārdošanu vai cita veida tirdzniecību [Dānijas] teritorijā [Dānijas nolīguma] darbības laikā.”
“Ja vien Lundbeck ievēro nosacījumus un veic [šajā nolīgumā] paredzētos maksājumus, Ranbaxy Laboratories nepieprasa nekādas tiesības saistībā ar [preambulā paredzēto patenta pieteikumu] vai jebkādu Ranbaxy Laboratories izmantoto ražošanas metodi un šā nolīguma darbības laikā atceļ, izbeidz un atsakās no farmaceitisko produktu, kuru pamatā tie ir, ražošanas un tirdzniecības, [it īpaši EEZ].”

III – Par septīto prasības pamatu saistībā ar acīmredzamu kļūdu vērtējumā, kas pieļauta tādēļ, ka neesot pienācīgi novērtēti strīdīgo nolīgumu efektivitātes ieguvumi

IV – Par astoto prasības pamatu saistībā ar tiesību uz aizstāvību pārkāpumu

A – Par pirmo pamata daļu

B – Par otro pamata daļu

V – Par devīto prasības pamatu, kas izvirzīts pakārtoti, saistībā ar to, ka, uzliekot naudas sodus

“Lundbeck

”, esot pieļauta kļūda tiesību piemērošanā

A – Par pirmo pamata daļu

B – Par otro pamata daļu

VI – Par desmito prasības pamatu, kas izvirzīts pakārtotāk, saistībā ar kļūdām tiesību piemērošanā un kļūdām faktos, aprēķinot naudas sodus

A – Par pirmo pamata daļu

B – Par otro pamata daļu

C – Par trešo pamata daļu

“Neatkarīgi no tā, cik ilgi uzņēmums piedalījies pārkāpuma izdarīšanā, Komisija iekļauj pamatsummā summu, kas līdzvērtīga 15 % līdz 25 % no pārdošanas apjoma, [..] lai aizkavētu uzņēmumus pat noslēgt horizontālas vienošanās par cenu noteikšanu, tirgus sadali un ražošanas ierobežošanu. Komisija var piemērot arī šādu papildu summu citu pārkāpumu gadījumā. Lai izlemtu, kādu pārdošanas apjoma daļu piemērot katram konkrētajam gadījumam, Komisija ņem vērā dažādus faktorus, jo īpaši tos, kas minēti 22. punktā[, proti, pārkāpuma veidu, visu attiecīgo dalībnieku kopējo tirgus daļu, pārkāpuma izdarīšanas ģeogrāfisko teritoriju un to, vai pārkāpums jau ir īstenots vai vēl ne].”

D – Par ceturto daļu

Par tiesāšanās izdevumiem

Ar šādu pamatojumu

VISPĀRĒJĀ TIESA (devītā palāta)

nospriež:

Berardis

Czúcz

Popescu

Pasludināts atklātā tiesas sēdē Luksemburgā 2016. gada 8. septembrī.

[Paraksti]

Satura rādītājs

Tiesvedības priekšvēsture

I – Sabiedrības, uz kurām attiecas šī lieta

II – Attiecīgais produkts un ar to saistītie patenti

III – Strīdīgie nolīgumi

A – Nolīgumi ar “Merck (GUK)”

B – Nolīgumi ar “Arrow”

C – Nolīgums ar “Alpharma”

A – Nolīgums ar “Ranbaxy”

IV – Komisijas īstenotās darbības farmācijas nozarē un administratīvais process

V – Apstrīdētais lēmums

Tiesvedība un lietas dalībnieku prasījumi

Juridiskais pamatojums

I – Par pirmo pamatu saistībā ar kļūdu tiesību piemērošanā un kļūdu vērtējumā, jo apstrīdētajā lēmumā ir uzskatīts, ka ģenērisko zāļu uzņēmumi un “Lundbeck” strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī esot bijuši vismaz potenciāli konkurenti

A – Analīze apstrīdētajā lēmumā saistībā ar potenciālo konkurenci

B – Piemērojamie principi un judikatūra

C – Par pirmo pamata daļu saistībā ar to, ka zāļu, ar kurām tiekot pārkāptas trešo personu intelektuālā īpašuma tiesības, izlaišana neliecinot par potenciālas konkurences pastāvēšanu LESD 101. panta izpratnē

C – Par otro pamata daļu saistībā ar to, ka Komisija, lai secinātu, ka ģenērisko zāļu uzņēmumi esot reāli vai potenciāli “Lundbeck” konkurenti, esot balstījusies uz subjektīviem vērtējumiem

E – Par pamata trešo daļu saistībā ar to, ka spēkā esoša patenta apstrīdēšana neesot uzskatāma par reālu un konkrētu iespēju ienākt tirgū

F – Par pamata ceturto daļu saistībā ar to, ka TA neesamība liedz pastāvēt faktiskai vai potenciālai konkurencei

G – Par pamata piekto daļu, kas saistīta ar to, ka ģenērisko zāļu uzņēmumi strīdīgo nolīgumu darbības laikā nevarēja izmantot citus paņēmienus vai vērsties pie citiem AFV ražotājiem

H – Par sesto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp “Lundbeck” un “Merck (GUK)” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

I – Par pamata septīto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp “Lundbeck”un “Arrow” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

J – Par pamata astoto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp “Lundbeck” un “Alpharma” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

K – Par pamata devīto daļu saistībā ar to, ka strīdīgo nolīgumu noslēgšanas brīdī starp “Lundbeck” un “Ranbaxy” potenciāla konkurence neesot pastāvējusi

II – Par otro, trešo, ceturto, piekto un sesto prasības pamatu, kas pēc būtības ir balstīti uz LESD 101. panta 1. punkta pārkāpumu

A – Analīze apstrīdētajā lēmumā saistībā ar konkurences ierobežojuma mērķa dēļ pastāvēšanu

B – Piemērojamie principi un judikatūra

C – Par otro prasības pamatu saistībā ar pamatojuma nesniegšanu, kļūdu tiesību piemērošanā un kļūdu faktos, kas pieļautas, vērtējot līdzekļu pārskaitījuma lomu strīdīgajos nolīgumos

D – Par trešo pamatu saistībā ar kļūdu tiesību piemērošanā, kas pieļauta, piemērojot principus saistībā ar konkurences ierobežošanas mērķi

E – Par ceturto prasības pamatu saistībā ar kļūdu tiesību piemērošanā un pamatojuma nesniegšanu, noraidot kritēriju par patentu piemērošanas jomu kā būtisku normu izlīguma nolīgumu saistībā ar patentiem novērtēšanai LESD 101. panta 1. punkta ietvaros

F – Par piekto prasības pamatu saistībā ar acīmredzamu kļūdu faktu vērtējumā, ar pienākuma ievērot pienācīgu rūpību pārkāpumu un ar pamatojuma nesniegšanu, kas pieļauti, “Lundbeck” darbības kvalificējot kā ģenērisko zāļu uzņēmumu ienākšanai tirgū naidīgu vispārējo stratēģiju un kā tātad, kam ir nozīme, vērtējot strīdīgos nolīgumus no LESD 101. panta 1. punkta viedokļa

G – Par sesto prasības pamatu saistībā ar acīmredzamu kļūdu faktu vērtējumā, kas pieļauta, ciktāl apstrīdētajā lēmumā ir secināts, ka strīdīgajos nolīgumos ir bijuši iekļauti ierobežojumi, kas pārsniedz tos, kas raksturīgi “Lundbeck” patentu piešķirto tiesību īstenošanai

III – Par septīto prasības pamatu saistībā ar acīmredzamu kļūdu vērtējumā, kas pieļauta tādēļ, ka neesot pienācīgi novērtēti strīdīgo nolīgumu efektivitātes ieguvumi

IV – Par astoto prasības pamatu saistībā ar tiesību uz aizstāvību pārkāpumu

A – Par pirmo pamata daļu

B – Par otro pamata daļu

V – Par devīto prasības pamatu, kas izvirzīts pakārtoti, saistībā ar to, ka, uzliekot naudas sodus “Lundbeck”, esot pieļauta kļūda tiesību piemērošanā

A – Par pirmo pamata daļu

B – Par otro pamata daļu

VI – Par desmito prasības pamatu, kas izvirzīts pakārtotāk, saistībā ar kļūdām tiesību piemērošanā un kļūdām faktos, aprēķinot naudas sodus

A – Par pirmo pamata daļu

B – Par otro pamata daļu

C – Par trešo pamata daļu

D – Par ceturto daļu

Par tiesāšanās izdevumiem

(*1) Tiesvedības valoda – angļu.

Tekstas iš mūsų archyvo (Europos Sąjungos leidinių biuro „Cellar“ duomenys). Commission Decision 2011/833/EU — free reuse incl. commercial; attribution to EUR-Lex / Court of Justice of the European Union required; EUR-Lex is not the authentic record of the Court.